Bu məhsul aşağıdakı qanunlar, direktivlər və dizayn qaydaları ilə razılaşdırılaraq hazırlanmış və hazırlanmışdır:
◆Tibbi cihazlarla bağlı 14 iyun 1993-cü il tarixli 93/42/EEC Şura Direktivi(CE işarəsi).
◆EN ISO 13485:2016 Tibbi cihaz - Keyfiyyət idarəetmə sistemləri - Tənzimləmə tələbləri
məqsədləri..
◆EN ISO 14971:2012Tibbi cihazlar - Risklərin idarə edilməsinin tibbi cihazlara tətbiqi (ISO 14971:2007, Düzəliş edilmiş versiya 2007-10-01)
◆EN ISO15223-1:2012Tibbi cihazlar——Tibbi cihaz etiketləri, etiketləmə və təqdim olunacaq məlumat ilə istifadə olunan simvollar Hissə 1: Ümumi tələblər
◆Beynəlxalq Elektrotexniki Komissiyası (IEC), aşağıdakı standartlar xüsusilə nəzərə alınır.
Standart Referans | Başlıqlar |
EN 60601-2-54:2009 | Tibbi elektrik avadanlıqları - Hissə 2-54: Rentgenoqrafiya və radioskopiya üçün rentgen avadanlığının əsas təhlükəsizliyi və əsas performansına dair xüsusi tələblər |
IEC60526 | Tibbi rentgen avadanlığı üçün yüksək gərginlikli kabel fiş və rozetka birləşmələri |
IEC 60522:1999 | X-ray borularının birləşmələrinin daimi filtrasiyasının təyini |
IEC 60613-2010 | Tibbi diaqnostika üçün fırlanan anod rentgen borularının elektrik, istilik və yükləmə xüsusiyyətləri |
IEC60601-1:2006 | Tibbi elektrik avadanlıqları - 1-ci hissə: Əsas təhlükəsizlik və əsas performans üçün ümumi tələblər |
IEC 60601-1-3:2008 | Tibbi elektrik avadanlıqları - Hissə 1-3: Əsas təhlükəsizlik və əsas performans üçün ümumi tələblər - Girov standartı: Diaqnostik rentgen avadanlığında radiasiyadan qorunma |
IEC60601-2-28:2010 | Tibbi elektrik avadanlığı - Hissə 2-28: Tibbi diaqnostika üçün rentgen boruları birləşmələrinin əsas təhlükəsizliyi və əsas performansına dair xüsusi tələblər |
IEC 60336-2005 | Tibbi elektrik avadanlıqları-Tibbi diaqnostika üçün rentgen borularının birləşmələri-Ocaq ləkələrinin xüsusiyyətləri |
●Təyinat aşağıdakı kimi tərtib edilmişdir:
MWHX7360 | boru | A | 90 dərəcə istiqamətə malik yüksək gərginlikli rozetka |
MWTX73-0.6/1.2-150H | B | 270 dərəcə istiqamətli yüksək gərginlikli rozetka |
Əmlak | Spesifikasiya | Standart | |
Anodun nominal giriş gücü(lər). | F 1 | F 2 | IEC 60613 |
20kVt (50/60Hz) 30kVt (150/180Hz | 50kVt (50/60Hz) 74kVt (150/180Hz) | ||
Anodun istilik saxlama qabiliyyəti | 212 kJ (300 kHU) | IEC 60613 | |
Anodun maksimum soyutma qabiliyyəti | 750W | ||
İstilik saxlama qabiliyyəti | 900 kJ | ||
Maks. Hava dairəsi olmadan davamlı istilik yayılması | 180W | ||
Anod materialıAnod üst örtük materialı | Renium-Volfram-TZM(RTM) Renium-Volfram-(RT) | ||
Hədəf bucağı (İst: istinad ox) | 12 ° | IEC 60788 | |
X-ray boru montajı xas filtrasiya | 1,5 mm Al / 75kV | IEC 60601-1-3 | |
Fokus nöqtəsinin nominal dəyəri(lər)i | F1 (kiçik fokus) | F2 (böyük diqqət) | IEC 60336 |
0.6 | 1.2 | ||
X-ray borusunun nominal gərginliyiRadioqrafikFlüoroskopik | 150kV 125kV | IEC 60613 | |
Katod istiliyinə dair məlumatlar Maks. cari Maksimum gərginlik | ≈ /AC, < 20 kHz | ||
F1 | F 2 | ||
5.4A ≈9V | 5.4 A ≈17V | ||
1m məsafədə 150 kV / 3mA-da radiasiya sızması | ≤1.0mGy/saat | IEC60601-1-3 | |
Maksimum radiasiya sahəsi |
1m SID-də 430×430mm | ||
X-ray boru montajının çəkisi | təqribən. 18 kq |
Limitlər | Əməliyyat Limitləri | Nəqliyyat və Saxlama Limitləri |
Ətraf mühitin temperaturu | 10-dan℃40-a qədər℃ | - 20℃to 70℃ |
Nisbi rütubət | ≤75% | ≤93% |
Barometrik təzyiq | 70kPa-dan 106kPa-a qədər | 70kPa-dan 106kPa-a qədər |
1 fazalı stator
Test nöqtəsi | C-M | C-A |
Sarma müqaviməti | ≈18.0…22.0Ω | ≈45.0…55.0Ω |
Maksimum icazə verilən iş gərginliyi (işləmə) | 230V±10% | |
Tövsiyə olunan işləmə gərginliyi (işləmə) | 160V±10% | |
Əyləc gərginliyi | 70VDC | |
Ekspozisiyada işləmə gərginliyi | 80Vrms | |
Flüoroskopiyada işləmə gərginliyi | 20V-40Vrms | |
İşləmə vaxtı (başlanğıc sistemindən asılı olaraq) | 1.2s |
X-ray Generator ilə interfeys üçün xəbərdarlıq
1. Mənzilin yıxılması
Heç vaxt rentgen boru qurğusuna nominal gücdən artıq daxil etməyin
Giriş gücü borunun spesifikasiyasını aşarsa, bu, anodun həddindən artıq istiliyinə, içəriyə daxil olan boru şüşəsinin qırılmasına və nəticədə, korpusun içərisində yağın buxarlanması ilə həddindən artıq təzyiqin yaranması səbəbindən aşağıdakı ciddi problemlərə səbəb olur.
Həddindən artıq yüklənmə nəticəsində korpusun qırılmasına səbəb olan belə bir kritik vəziyyətdə, təhlükəsizlik istilik açarı işləsə belə, rentgen borusunu qoruya bilməz.
*Korpusun möhürləyici hissələri qırılır.
*İsti yağ sızması nəticəsində yanıqlar da daxil olmaqla insan xəsarəti.
*Yanan anod hədəfi səbəbiylə yanğın qəzası.
X-şüaları generatoru boru spesifikasiyası daxilində daxilolma gücünü idarə edən qoruyucu funksiyaya malik olmalıdır.
2. Elektrik şoku
Elektrik cərəyanı riskinin qarşısını almaq üçün bu avadanlıq yalnız qoruyucu torpaqla təchiz olunmalıdır.
3. Bu avadanlığın dəyişdirilməsinə icazə verilmir!
X-ray Generator ilə interfeysə diqqət yetirin
1. Over Reytinq
X-ray borusu montajı yalnız bir dəfədən artıq qiymətləndirilmiş atış tətbiq etməklə sındırıla bilər.
Zəhmət olmasa texniki tarix vərəqlərini diqqətlə oxuyun və təlimatlara əməl edin.
2.Daimi filtrasiya
Ttam filtrasiya və rentgen fokus nöqtəsi ilə insan bədəni arasındakı məsafə qanuni olaraq tənzimlənir.
They nizamnaməyə əməl edilməlidir.
3.Təhlükəsizlik istilik açarı
X-ray boru qurğusunda boru yuvası temperatura çatdıqda əlavə giriş gücünü qadağan etmək üçün təhlükəsizlik termal açarı var.(80℃)keçid-açıq.
Keçidin stator bobinini ardıcıl dövrə ilə birləşdirməsi tövsiyə edilmir.
Keçid işləsə belə, heç vaxt sistemi söndürməyin. Sistemlə birlikdə istifadə edildikdə, soyutma qurğusu işə salınmalıdır.
4.Gözlənilməz nasazlıq
X-ray borusu qurğusunun ömrünün başa çatması və ya uğursuz olması səbəbindən gözlənilmədən nasazlıq riski ola bilər. Yuxarıdakı riskin yaratdığı ciddi problemlər gözlənilirsə, belə bir halın qarşısını almaq üçün sizdən fövqəladə hallar planı tələb olunur.
5. Yeni Tətbiq
Əgər siz məhsulu bu spesifikasiyada qeyd olunmayan yeni proqramla və ya müxtəlif növ rentgen generatoru ilə istifadə edirsinizsə, onun mövcudluğunu təsdiqləmək üçün bizimlə əlaqə saxlayın.
1 .Rentgen şüalanmasımüdafiə
Bu məhsul IEC 60601-1-3 tələblərinə cavab verir.
Bu rentgen boru qurğusu işləyərkən rentgen şüası yayır. Buna görə də rentgen boru qurğusunu idarə etməyə yalnız müvafiq olaraq ixtisaslı və təlim keçmiş kadrlara icazə verilir.
Müvafiq fizioloji təsirlər xəstəyə zərər verə bilər, sistem istehsalı ionlaşma radiasiyasından qaçmaq üçün lazımi qorunma almalıdır.
2.Dielektrik 0il
X-ray borusu montajında yüksək gərginlik sabitliyi üçün dielektrik 0il var. İnsan sağlamlığı üçün zəhərli olduğu üçün,qeyri-məhdud əraziyə məruz qaldıqda,yerli qaydalara uyğun olaraq atılmalıdır.
3 .Əməliyyat Atmosferi
Rentgen boru qurğusunun alışan və ya aşındırıcı qaz atmosferində istifadəsinə icazə verilmir.
4.Boru cərəyanını tənzimləyin
Əməliyyat şəraitindən asılı olaraq,filament xüsusiyyətləri dəyişdirilə bilər.
Bu dəyişiklik rentgen boru qurğusunun həddindən artıq məruz qalmasına səbəb ola bilər.
X-ray borusu qurğusunun zədələnməsinin qarşısını almaq üçün,boru cərəyanını müntəzəm olaraq tənzimləyin.
Bundan əlavə, rentgen borusunda qövs problemi olduqdaluzun müddət istifadə,boru cərəyanının tənzimlənməsi tələb olunur.
5.X-ray Boru Gövdəsinin Temperaturu
Yüksək temperatur səbəbindən rentgen borusunun korpusunun səthinə əməliyyatdan dərhal sonra toxunmayın.
Soyudulmaq üçün rentgen borusunu saxlayın.
6.Əməliyyat məhdudiyyətləri
İstifadədən əvvəl,lütfən, ətraf mühitin vəziyyətinin əməliyyat sərhədləri daxilində olduğunu təsdiqləyin.
7.Hər hansı bir nasazlıq
P1Dərhal SAILRAY ilə əlaqə saxlayın,rentgen boru qurğusunda hər hansı nasazlıq aşkar edildikdə.
8. Utilizasiya
Rentgen borusu komplektində, eləcə də boruda neft və ağır metallar kimi materiallar var ki, onların ekoloji cəhətdən təmiz və qüvvədə olan milli qanunvericilik qaydalarına uyğun olaraq düzgün utilizasiyası təmin edilməlidir. Məişət və ya sənaye tullantıları kimi atılması qadağandır. İstehsalçının tələb olunan texniki bilik və iradə rentgen borusu dəstini utilizasiya üçün geri götürür.
Bu məqsədlə müştəri xidməti ilə əlaqə saxlayın.
Əgər(A) Kiçik Fokus Nöqtəsi
Əgər(A) Böyük Fokus Nöqtəsi
Mənzilin İstilik Xüsusiyyətləri
SRMWHX7360A
Filtrlərin yığılması və limanın kəsişməsi
Rotor birləşdirici naqillər
Minimum Sifariş Miqdarı: 1 ədəd
Qiymət: Razılaşma yolu ilə
Qablaşdırma təfərrüatları: karton başına 100 ədəd və ya miqdarına görə fərdiləşdirilir
Çatdırılma müddəti: miqdardan asılı olaraq 1~2 həftə
Ödəniş şərtləri: 100% T/T əvvəlcədən və ya WESTERN UNION
Təchizat qabiliyyəti: ayda 1000 ədəd